Область применения и цель создания:
Настоящая стандартная операционная процедура (далее СОП) устанавливает требования к регистрации выбытия лекарственных средств.
Настоящий СОП подготовлен на основании нормативной документации:
- Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств".
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 октября 2021 г. N 1004н.
- Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. № 681.
- Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.6) (утв. Росздравнадзором) (Письмо Росздравнадзора от 16.01.2020 N 01и-71/20 О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами)
- Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
- В соответствии с ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств" и Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В связи с чем любые физические действия, осуществляемые с лекарственными препаратами субъектами обращения лекарственных средств на всех этапах товаропроводящей цепи, должны быть отражены в ФГИС МДЛП в том числе и в стоматологии.
Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!