СОП «Регистрация выбытия лекарственных средств»

Артикул:
370 руб
Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 26 февраля 2024 г.

Область применения и цель создания:

Настоящая стандартная операционная процедура (далее СОП) устанавливает требования к регистрации выбытия лекарственных средств.

Настоящий СОП подготовлен на основании нормативной документации:

  • Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств".
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 октября 2021 г. N 1004н.
  • Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. № 681.
  • Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.6) (утв. Росздравнадзором) (Письмо Росздравнадзора от 16.01.2020 N 01и-71/20 О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами)
  • Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
  • В соответствии с ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств" и Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в   в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В связи с чем любые физические действия, осуществляемые с лекарственными препаратами субъектами обращения лекарственных средств на всех этапах товаропроводящей цепи, должны быть отражены в ФГИС МДЛП в том числе и в стоматологии.

Рекомендации по внедрению и использованию СОП в стоматологии

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
Оставьте отзыв первым
Сопутствующие документы
Заказ в один клик