Область применения и цель создания:
СОП "Порядок работы с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету (ПКУ)"разработана для сотрудников стоматологической клиники. Устанавливает правила приемки, хранения, отпуска и регистрации операций с лекарственными средствами (далее ЛС), подлежащими предметно-количественному учету (далее ПКУ). Требования СОП должны выполнять все сотрудники, работающие с ЛС, подлежащими ПКУ. СОП разработана в целях обеспечения качества и безопасности оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения.
Настоящий СОП подготовлен на основании нормативной документации:
- ФЗ от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
- СанПин 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» от 1 сентября 2021 г;
- Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ
- Приказ Минздрава от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
- Приказ Минздрава от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
- Постановление Правительства от 29.12.2007 № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации»
- Постановление Правительства от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
- Приказ Минздрава от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
- Постановление Правительства от 03.08.1996 № 930 (ред. от 22.03.2021) «Об утверждении номенклатуры сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, на которые распространяется порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 16 марта 1996 г. № 278».
- Приказ Минздравсоцразвития от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»
Рекомендации по внедрению и использованию СОПов для стоматологий:
- Проверьте СОП на наличие всех необходимых процессов, при необходимости внесите их. Если удалось обнаружить какие-то недочеты в работе клиники, то это означает, что документ полезен и сделан качественно.
- Заполните СОП данными своей организации, ФИО сотрудников кто разработал, кто согласовал, после чего гл.врач утверждает и подписывает документ.
- Протестируйте СОП на новом сотруднике при приеме на работу и если по итогам обучения новый работник показал достаточный уровень знаний и навыков, то СОП можно вводить.
- Периодически проводите внутренний аудит, если СОП способствовал выявлению значимых ошибок и зон риска, это говорит о его высоком качестве.
Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!