Область применения и цель создания:
Настоящая стандартная операционная процедура устанавливает требования к оценке пригодности к работе простерилизованной упаковки.
Настоящий СОП подготовлен на основании нормативной документации:
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
- СанПиН 3.3686–21. «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
- ГОСТ ISO 11607–2011 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования».
- МУ 287/113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
- ГОСТ Р ISO 11140-1-2011 от 01.01.2013 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1 Общие требования».
Стерилизация является завершающим этапом обработки изделий медицинского назначения. Она проводится после дезинфекции и предстерилизационной очистки. Цель стерилизации - полное уничтожение всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе и споровых форм.
Методы стерилизации - паровой, воздушный, химический, газовый.
Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!